Ausrüstungsqualifikationen

 

Ausrüstungsqualifikationen


Die Dokumentation für die Qualifikation der neuen / bestehenden Ausrüstung umfasst die folgende Dokumentationen:


Validation Master Plan (VMP);

 

Qualification Plan (QP);

 

User Requirement Specification (URS;)

 

Traceability Matrix (TM);

 

Functional & Design Specification (FDS);

 

Design Qualification (DQ);

 

Installation Qualification (IQ);

 

Operational Qualification (OQ);

 

Performance Qualification (PQ);

 

Change Control Assessment;

 

Standard Operation Procedures (SOP);

 

Die Qualifizierungsleistungen umfassen die Erstellung von Dokumentationen und die Durchführung von Tests mit kalibrierten Mess- und Regelgeräten.